Регистрация на онлайн аптека – какви са стъпките и изискванията
С нарастващото търсене на удобни и дистанционни решения в здравеопазването, онлайн аптеките придобиват все по-голяма популярност в България. Регистрацията на онлайн аптека обаче е строго регулиран процес, който изисква спазване на редица нормативни изисквания, контрол от страна на компетентните органи и техническа осигуреност на електронния магазин.
Кой има право да регистрира онлайн аптека?
Онлайн аптека в България може да се управлява единствено от разрешена физическа аптека, регистрирана в Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Това означава, че не може да се създаде електронна аптека без да има действаща физическа такава. Аптеката трябва да разполага с магистър-фармацевт и да отговаря на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Основни стъпки за регистрация на онлайн аптека
- Регистрация на фирма – първата стъпка е да създадете дружество, обикновено под формата на ЕООД или ООД, което ще притежава физическата аптека.
- Получаване на разрешение за физическа аптека от ИАЛ – следва да получите лиценз за извършване на дейност във физическа аптека в ИАЛ, в т.ч. необходимо е помещение, отговарящо на изискванията, персонал с необходимата квалификация и оборудване.
- Създаване на електронен магазин – уебсайтът трябва да отговаря на техническите и законови изисквания, включително сигурност на данните, защита на личната информация и ясно обозначена информация за собственика. Задължително е да има предвидени Общи условия, които да регламентират продажбите на лекарствени продукти онлайн. ИАЛ изрично проверява Общите условия.
- Уведомление до ИАЛ за дистанционна продажба на лекарства – подаване на заявление, с което аптеката декларира намерението си да продава лекарства онлайн. При одобрение се включва в списъка на одобрените онлайн аптеки.
- Спазване на законовите ограничения – онлайн могат да се продават само лекарства, отпускани без рецепта (ОТС). Продажбата на лекарства по рецепта е забранена чрез интернет.
Какви документи се изискват?
За регистрация на онлайн аптека ще ви бъдат необходими следните документи:
- Удостоверение за регистрация на аптеката в ИАЛ;
- Разрешение за търговия с лекарствени продукти;
- Документи за правния статут на фирмата;
- Заявление за дистанционна търговия;
- Описание на уебсайта и техническите му характеристики;
- Политики за поверителност, общи условия, информация за потребителите (съгласно GDPR изискванията).
Изисквания към уебсайта на онлайн аптеката
Всеки уебсайт на онлайн аптека трябва да отговаря на следните условия:
- Да показва европейския логотип за онлайн аптеки и линк към страницата на ИАЛ със списъка на одобрените аптеки;
- Да осигурява сигурна платформа за поръчка и плащане;
- Да съдържа актуална информация за всяко лекарство, както и инструкции за употреба;
- Да посочва името и адреса на физическата аптека, отговорния фармацевт и контактна информация;
- Да съдържа общи условия и политика за обработка на лични данни.
Чести грешки при регистрацията
Най-често срещаните проблеми при опита за стартиране на онлайн аптека включват:
- Липса на физическа аптека – без такава регистрацията е невъзможна;
- Опит за продажба на лекарства по рецепта онлайн – това е забранено и подлежи на санкции;
- Неправилно структурирани уебсайтове – несъответствие с изискванията на ИАЛ или липса на нужната правна документация.
Юридическа помощ при регистрация на онлайн аптека
Процедурата по регистрация на онлайн аптека в България изисква внимание към всеки детайл. Ако искате да спестите време и да избегнете грешки, свържете се с нашия екип за консултация за лицензиране. Ние ще ви помогнем с регистрацията на фирма, получаването на необходимите разрешителни и изграждането на правно защитен онлайн магазин.
Регистрацията на онлайн аптека е възможност за разширяване на бизнеса и достигане до нови клиенти, но изисква прецизно спазване на закона. Доверете се на професионалисти, за да започнете правилно.
